Перейти к содержимому

Фотография

Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции

коронавирус
  • Авторизуйтесь для ответа в теме
Сообщений в теме: 17

#1
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Интерактивный образовательный модуль «Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции - от преаналитического этапа до интерпретации результатов»

В соответствии с поручением Департамента образования и кадровой политики МЗ РФ (письмо от 25.03.2020 за №16-2/423) сформирован и передан в систему непрерывного медицинского образования (НМО) интерактивный образовательный модуль «Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции - от преаналитического этапа до интерпретации результатов». Модуль доступен по адресу   https://edu.rosminzd...9-special/#c828. Проработать модуль могут также биологи и врачи-лаборанты в подразделе "Ознакомиться с материалами ИОМ" (без контрольных вопросов и удостоверения о ПК).

Интерактивный образовательный модуль «Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции - от преаналитического этапа до интерпретации результатов»

В соответствии с поручением Департамента образования и кадровой политики МЗ РФ (письмо от 25.03.2020 за №16-2/423) сформирован и передан в систему непрерывного медицинского образования (НМО) интерактивный образовательный модуль «Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции - от преаналитического этапа до интерпретации результатов». Модуль доступен по адресу   https://edu.rosminzd...9-special/#c828. Проработать модуль могут также биологи и врачи-лаборанты в подразделе "Ознакомиться с материалами ИОМ" (без контрольных вопросов и удостоверения о ПК).



#2
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений
Руководство по лабораторной биобезопасности при распространении COVID-19

1. Настоящий документ является временными рекомендациями по лабораторной биобезопасности при тестировании клинических образцов пациентов, которые соответствуют определению случая нового патогена, идентифицированного в Ухане, (Китай), нового коронавируса 2019 года (2019-nCoV), известного как вирус COVID-19.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) продолжает следить за развитием событий и будет пересматривать эти рекомендации по мере необходимости.

Подробнее: http://niioz.ru/covi...a-informatsiya/



#3
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений
ФИЦ Биотехнологии РАН разрабатывает экспресс-тесты для диагностики COVID-19

http://www.biohab.ru...ывает-экспресс/



#4
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Разработаны Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей»

 

Документ Минздрава посвящен наиболее эффективным методам профилактики COVID-19, особенностям клинических проявлений инфекции, ее диагностике и схемам лечения заболеваний, вызываемых коронавирусной инфекцией у детей. В разработке рекомендаций приняли участие ведущие российские педиатры, реаниматологи, инфекционисты.

https://fedlab.ru/co...iya-zabolevani/

 

Методические рекомендации «Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19»

 

24 апреля Минздрав России выпустил Методические рекомендации, разработанные ведущими российскими экспертами. Рекомендации содержат информацию о влиянии коронавирусной инфекции на беременность, особенностях диагностики и лечения COVID-19 у беременных, акушерской тактике и особенностям маршрутизации беременных и их новорожденных. Отдельный раздел посвящен оказанию помощи новорожденным в условиях распространения коронавирусной инфекции.

https://fedlab.ru/co...rozhenitsam-ro/



#5
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Ученые из Стэнфордского университета провели небольшое исследование, которое показало хорошее совпадение результатов ПЦР-тестирования на SARS-CoV-2, проведенного для образцов, взятых медицинским работником или самим пациентом. Статья опубликована в JAMA Network Open.

Ивонн Мальдонадо, руководитель исследования, отмечает: «Необходимо срочное увеличение объемов тестирования, чтобы замедлить повсеместное распространение вируса. Процедура сбора образцов, которую пациент может легко и безопасно провести в собственной машине или дома, могла бы снизить воздействие на работников здравоохранения, а также позволить гораздо большему количеству людей сдавать образцы для тестирования».

https://pcr.news/nov...wOP8B7V2LudmhKI



#6
Gosha_I

Gosha_I

    Новенький

  • Резидент
  • Pip
  • 7 сообщений

Видеоинструкции по использованию ДНК редактора YBI ДНК компаньон. Это может быть полезно для людей, занимающихся молекулярной диагностикой ДНК и молекулярным клонированием ДНК.

https://www.youtube....eature=youtu.be



#7
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Сотрудники Вистаровского института и компании Inovio Pharmaceuticals разработали два теста для выявления в сыворотке крови человека или животного именно тех антител, которые препятствуют связыванию коронавируса SARS-CoV-2 с клеткой и обеспечивают защиту от повторной инфекции. Один тест основан на конкурентном иммуноферментном анализе, другой — на поверхностном плазмонном резонансе.

Исследовать иммунный ответ на коронавирусную инфекцию необходимо, чтобы понять прогноз пациента, оценить качество вакцины, определить, насколько защищен переболевший от повторного заболевания. Серологические ИФА-тесты обычно определяют антитела к S-белку коронавируса или его рецептор-связывающему домену. Можно ожидать, что если антитело распознает белок, необходимый вирусу для связывания с клеткой, оно окажется нейтрализующим. Тем не менее стопроцентной гарантии подобный тест не дает. Сегодня более 300 ученых и клиницистов опубликовали отчет о своих выводах и рекомендациях по серологическим исследованиям COVID-19. Они рекомендуют провести дополнительные исследования, чтобы определить, насколько можно быть уверенным, что человек с положительным тестом «на антитела» защищен от повторной инфекции SARS-CoV-2, и подчеркивают, что на существующем уровне понимания серологические тесты сами по себе не должны использоваться для принятия решений о личной безопасности.

Более надежным считается прямой метод — проверка, нейтрализует ли сыворотка крови переболевшего вирус SARS-CoV-2. Но для работы с опасным вирусом нужны соответствующие допуски, стабильная клеточная линия, чувствительная к инфекции. Можно вместо «настоящего» коронавируса использовать псевдовирусы, несущие белки SARS-CoV-2, но это также непросто. С другой стороны, когда в мире много выздоравливающих, важно быстро определить, у кого из них развился иммунный ответ, способный защитить от вируса. Поэтому необходим суррогатный диагностический метод, объединяющий простоту ИФА и надежность нейтрализации вируса.

Сотрудники Вистаровского института в Филадельфии и компании Inovio Pharmaceuticals разработали два подхода, которые определяют напрямую, а не косвенно, блокирует ли антитело связывание вируса с рецептором. Вистаровский институт и Inovio ведут совместную работу над ДНК-вакциной против коронавируса, которая сейчас проходит первую фазу клинических испытаний.

В основе первого подхода лежат метод конкурентного иммуноферментного анализа. В лунках планшета для ИФА иммобилизовали полноразмерный S-белок коронавируса. Для конкурентного ИФА сконструировали гибридный белок, состоящий из ACE2 — человеческого рецептора, с которым взаимодействует SARS-CoV-2, — и константных доменов иммуноглобулина, человеческого (такой белок авторы назвали huACE2-IgHu) или мышиного (huACE2-IgMu). В лунки с S-белком вносили раствор, содержащий исследуемую сыворотку и huACE2-IgHu. Если в сыворотке есть антитела, которые взаимодействуют с белком вируса так же, как человеческий рецептор, то количество связанного гибридного ACE2-белка уменьшается из-за конкуренции. Чтобы получить сигнал, систему инкубируют со вторичным антителом к ACE2-белку, несущим фермент пероксидазу хрена. Для исследования сывороток крови мелких животных, вакцинированных экспериментальными вакцинами, — мышей, морских свинок, кроликов — брали huACE2-IgHu и вторичное антитело к человеческим иммуноглобулинам, которое связывается с константным доменом. Для исследования сывороток низших приматов и человека — соответственно, huACE2-IgMu и вторичное антитело к мышиным иммуноглобулинам (см. рисунок).

Авторы отмечают, что характеристики сывороток, полученные в их исследовании, коррелируют с результатами, полученными методом нейтрализации псевдовируса.

Другой метод, который показывает, нарушает ли сыворотка взаимодействие между вирусом и рецептором, использует прибор для поверхностного плазмонного резонанса. В этом варианте вторичные антитела не требуются, поэтому не нужны модификации метода для разных биологических видов. На чипе с помощью однонитевой ДНК, биотина и стрептавидина иммобилизован рецептор-связывающий домен S-белка (RBD), с ним взаимодействует антитело в сыворотке (если оно там есть) либо ACE2. Результаты взаимодействия регистрирует прибор (Biacore 8K).

Оба теста позволяют быстро выявить антитела, блокирующие связывание S-белка с ACE2, как в сыворотке крови, так и в очищенных иммуноглобулинах. Авторы подчеркивают, что хотя они использовали ACE2, как основной рецептор для SARS-CoV-2, его при необходимости можно заменить на белок другого коронавируса.

 
Источник

Susanne N. Walker, et al. // SARS-CoV-2 assays to detect functional antibody responses that block ACE2 recognition in vaccinated animals and infected patients. // bioRxiv, 2020, DOI: 10.1101/2020.06.17.158527

 

Спасибо https://pcr.news/nov...rIx4ulJ13JkptYw



#8
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Проект решения Профильной комиссии по клинической лабораторной диагностике от 26 июня 2020 г. Обсудив проблемы мобилизационного периода и проблемы организации лабораторной поддержки в новых условиях биологических рисков, заслушав главных внештатных специалистов из 11 регионов всех Федеральных округов (Владимирская область, Иркутская область, Кемеровская область, Ленинградская область, Магаданская область, Нижегородская область, Республика Дагестан, Республика Марий-Эл, Свердловская область, Томская область, Ярославская область), считаем необходимым выдвинуть следующие предложения: 1. Необходимо развитие отечественной базы промышленного производства медицинских изделий для лабораторной диагностики – расходных материалов – лабораторного пластика, реагентов, оборудования. Данный вопрос является проблемой биологической безопасности государства. 2. Необходимо формирование в стране запаса материальных ресурсов (расходного лабораторного пластика, контейнеров для сбора различных образцов биологического материала и др. на случай биологических угроз. 3. Разработка предложений по регулированию закупок в централизованном порядке на федеральном уровне необходимых расходных материалов, оборудования и др. медицинских изделий с распределением во субъектам в соответствии с уровнем биологических угроз. 4. Необходима последовательная и постоянная работа по консолидации лабораторного сообщества и лабораторий разной ведомственной подчиненности для формирования единого пространства лабораторной медицины со стандартизацией требований и единого контроля их выполнения на основании рекомендаций ВОЗ и требований национальных стандартов и в соответствии с Федеральным законом РФ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». 5. Цифровизацию лабораторной службы необходимо рассматривать как часть национального проекта. Медицинская организация должна иметь лабораторную информационную систему, которая по стандартным правилам (не «лоскутные» системы) должна быть интегрирована в МИС и иметь возможность коннектировать с системными информационными ресурсами страны. 6. Провести работу по разработке норм рабочего времени с участием главных внештатных специалистов субъектов РФ. 7. Принять предложения по дополнениям и изменениям формы 30 государственной отчетности 8. Разработать предложения по изменению кадрового обеспечения и подготовки специалистов высшего и среднего по клинической лабораторной диагностики в условиях нарастания биологических рисков. 9. Сформировать предложения по внесению изменений в Санитарные нормы и правила на основе риск-ориентированного подхода, в том числе к требованиям, обеспечивающим безопасную работу медицинских лабораторий различного уровня, с учетом рекомендаций ВОЗ и направить их в Минздрав России, Росздравнадзор и Роспотребнадзор для согласования и подготовки нормативного документа. 10. Направить в Минздрав России письмо о необходимости оперативного внесения дополнений в Номенклатуру медицинских услуг с учетом биологических рисков. 11. Определить порядок взаимодействия лабораторий различных ведомств по проведению референс-исследований и определению в субъектах референс-лабораторий в условиях биологических угроз с учетом опыта работы в период пандемии COVID-19. 12. Развернуть работу по формированию методических рекомендаций по клиническому использованию лабораторных тестов с последующим представлением их в клинических рекомендациях п нозологическим единицам.

https://www.fedlab.r...юня 2020 г..pdf



#9
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений
06.07.2020
Росздравнадзор одобрил 90 диагностических тестов.
 
Среди диагностических тестов преобладают тест-системы для определения поздних антител – IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции.
 
Известно, что в ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток после вторжения вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG.
 
В одобренных диагностических тестах используются разные методы выявления антител: иммуноферментный анализ (ИФА), его разновидность — иммунохемилюминесцентный метод (ИХЛА), иммунохроматографический анализ (ИХА).
 
Система ИХА относится к методам экспресс-диагностики, требуемое время для оценки результата – 5-15 минут. Как минимум, четыре тест-системы относятся к экспресс-тестам для выявления антител.
 
Биологическим материалом для определения антител является цельная кровь, сыворотка или плазма.
 
Тесты на выявление коронавируса
 
Вирус SARS-CoV-2 определяют преимущественно методом полимеразной цепной реакции, или ПЦР, и изотермической амплификации.
 
Биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование.
 
При использовании метода ПЦР длительность исследования занимает несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньшего т времени.
 
Таблица. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), которые получили одобрение Росздравнадзора


#10
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Исследователи разработали прототип устройства, которое способно обнаруживать COVID-19 в выдыхаемом воздухе. Прибор работает по принципу алкотестера.

Немногие из тех, кто проходил тестирование на коронавирус, могут назвать приятным процесс забора материала. Процедура подразумевает под собой проталкивание глубоко в нос длинного тампона, который в итоге достигает носоглотки. Затем собранный материал анализируется на наличие РНК вируса SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией. Данный метод является золотым стандартом диагностики новой коронавирусной инфекции. При этом процедура исследования достаточно трудоемка, а получение результата может занять от 5-6 часов до несколько дней. Системе здравоохранения необходимы быстрые, недорогие и простые в использовании тесты, чтобы увеличить охват тестирования и снизить вероятность передачи вируса за счет быстрого выявления носителей.

Ученые решили попробовать разработать датчик на основе наноматериалов, который мог бы обнаруживать COVID-19 в выдыхаемом воздухе, как алкотестер выявляет алкоголь. Оптимизма разработчикам придавали данные предыдущих исследований, которые показали, что вирусы и инфицированные ими клетки выделяют летучие органические соединения (ЛОС), которые могут попадать в выдыхаемый воздух.

Исследователи создали массив наночастиц золота, связанных с молекулами, чувствительными к различным ЛОС. Когда ЛОС взаимодействуют с молекулами на поверхности наночастицы, электрическое сопротивление материала изменяется и это изменение можно измерить. Для разных веществ характерно разное изменение сопротивления.

Разработчики научили датчик распознавать пациентов с COVID-19 с помощью машинного обучения. Для этого они сравнили характер сигналов электрического сопротивления, полученных в результате анализа выдыхаемого воздуха 49 пациентов с подтвержденным COVID-19, 58 здоровых людей и 33 пациентов с легочной инфекцией без коронавируса. Каждый участник исследования всего лишь подул в устройство с расстояния 1-2 см в течение пары секунд. В тестовом испытании устройство показало точность 76% в отделении пациентов с COVID-19 от здоровых пациентов и точность 95% в различении случаев COVID-19 и прочих легочных инфекций. Датчик также может с точностью 88% отличить друг от друга больных и выздоровевших пациентов с COVID-19.

Хотя устройство необходимо проверить на большем количестве пациентов, оно может быть полезно для скрининга населения, чтобы определить, какие именно люди нуждаются в дальнейшем тестировании классическим методом. Такой подход может снизить количество проводимых ПЦР-тестов, при этом повысить эффективность контроля за инфекцией.

Источник: Benjie Shan, Yoav Y Broza, Wenjuan Li, Yong Wang, Sihan Wu, Zhengzheng Liu, Jiong Wang, Shuyu Gui, Lin Wang, Zhihong Zhang, Wei Liu, Shoubing Zhou, Wei Jin, Qianyu Zhang, Dandan Hu, Lin Lin, Qiujun Zhang, Wenyu Li, Jinquan Wang, Hu Liu, Yueyin Pan, Hossam Haick. Multiplexed Nanomaterial-Based Sensor Array for Detection of COVID-19 in Exhaled Breath. ACS Nano, 2020; DOI: 10.1021/acsnano.0c05657

https://genokarta.ru...ya_koronavirusa



#11
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

ДНК-нанопереключатели для высокочувствительной детекции вирусной РНК

 

Ученые разработали метод детекции вирусной РНК, основанный на ДНК-нанопереключателях, и проверили его на РНК вирусов Зика, денге и SARS-CoV-2. Чувствительность и специфичность метода удовлетворяют требованиям к диагностическим тестам.

https://pcr.news/nov...i-virusnoy-rnk/



#12
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Согласно письму Роспотребнадзора №02/19400-2020-32 от  19 сентября 2020 года, адресованного его территориальным управлениям, подтверждение Роспотребнадзором всех результатов исследований на COVID-19 не требуется. ОЗнакомиться с документом можно по ссылке



#13
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений
Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины обновила информационное руководство по COVID-19

#14
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Одновременный ПЦР тест на грипп и короновирус? 

https://pcr.news/sta...k-uznat-tochno/

Проще и правильней сделать ИХА тест на антигены гриппа и коронавируса. Дешевле и быстрее.



#15
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

РУ на тесты продлили

Прикрепленные файлы



#16
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Возвращаясь к старому: новость от 22 мая

компания «Инвитро» сообщила о том, что у нее есть первые результаты тестирования россиян на антитела класса G (IgG) к новому коронавирусу — компания начала предоставлять такую услугу всем желающим 18-го мая. Данные агрегированы со всех регионов, где есть отделения сети: почти половина обратившихся была из Москвы и Московской области. Положительными оказались 14 процентов тестовhttps://nplus1.ru/bl...ingless-numbers

 



#17
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений

Минздрав России опубликовал 10 версию методрекомендаций по коронавирусу

 

 

Материал опубликован 08 февраля 2021 в 00:00.

Минздрав России утвердил 10 версию Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», разработанную ведущими российскими экспертами. В ней усовершенствованы подходы к профилактике, диагностике и лечению COVID-19.

На основании новых научных данных внесеныизменения и уточнения в разделы по этиотропному и патогенетическому лечению новой коронавируснойинфекции. Уточнены критерии назначения генно-инженерных биологических препаратов, а также включены новые препараты для противовоспалительной и антитромботической терапии. В новой версии рекомендаций подчеркивается, что антибактериальная терапия должна назначаться только при наличии убедительных признаков присоединения бактериальной инфекции. 

Также в новой версии рекомендаций усовершенствованы схемы лечения в амбулаторных и стационарных условиях в зависимости от тяжести течения заболевания и подходы к интенсивной терапии пациентов сострой дыхательной недостаточностью. Добавленырекомендации по особенностям оказания медицинскойпомощи пациентам с онкологическими заболеваниями и хронической болезнью почек. Определены особенности диспансерного наблюдения за пациентами перенесшимиCOVID-19.

В связи с внесением изменений в инструкцию к вакцине Гам-Ковид-Вак и началом массовой вакцинации населения Российской Федерации против COVID-19 был дополнен и уточнен раздел по специфическойпрофилактике инфекции у взрослых.

Новая версия методических рекомендаций размещена на официальном сайте Минздрава России и направлена в регионы для использования в практической работе.

 

Азитромицин, на нарастании устойчивости к которому указывали многие клиницисты,  убран из рекомендаций к лечению. - ВШ



#18
Vadim Sharov

Vadim Sharov

    Завлаб

  • Модераторы
  • 3 818 сообщений
Временный порядок обращения тест-систем на коронавирус продлят до 1 мая 2022 года

Соответствующие поправки будут внесены в постановление Правительства РФ №507 от 15 апреля 2020 года, регламентирующее временный порядок обращения тест-систем.

 

В соответствии с документом, Федеральный центр гигиены и эпидемиологии (ФЦГиЭ) Роспотребнадзора получил полномочия оператора по распределению и поставке тест-систем для лабораторий, использующих диагностические наборы, выпущенные государственными производителями. Лаборатории обязали еженедельно сообщать о количестве запланированных исследований, а ФЦГиЭ – составлять график поставок тест-систем в регионы с учетом уровня заболеваемости, потребности, количества и мощности лабораторий, осуществляющих диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию.

 

Параллельно документ предписывает Федеральной таможенной службе регулярно предоставлять информацию о ввозимых на территорию России диагностических наборах вместе со сведениями о поставщике, а Росздравнадзору – оповещать о зарегистрированных и незарегистрированных тест-системах, находящихся в обороте, с указанием номера и серии партии.

 

Все лаборатории, проводящие исследования на коронавирус, должны оперативно сообщать филиалам ФЦГиЭ Роспотребнадзора в своих регионах о типах используемых тест-систем с указанием их наименования, серии или партии, результатах исследований, выявлении инфицированных SARS-Cov-2, а также об остатках неиспользованных тест-систем. О выявлении каждой нежелательной реакции при применении тест-систем лаборатории обязаны уведомить Росздравнадзор.

 

По данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано 327 различных тест-систем, реагентов и расходных материалов к ним для диагностики SARS-CoV-2.  Среди которых  44 набора реагентов и контрольных материалов для определения антигенов SARS-CoV-2.  135 набора реагентов предназначены для выявления антител к ним.  50 тест-систем для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР диагностики.  Среди российских производителей тест-систем –АО «Вектор-Бест», ООО «Хема», АО «АлкорБио», Диагностические Системы Нижний Новгород, АО «Диакон» и другие.

 

В июне 2020 года подведомственные Роспотребнадзору учреждения получили из резервного фонда 3,44 млрд рублей на опытно-промышленное производство 36 млн тест-систем на коронавирус.

Источник Федеральный портал проектов нормативных правовых актов    





Темы с аналогичным тегами коронавирус

Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 анонимных