Перейти к содержимому





Фотография
- - - - -

Перечень: тест-системы/наборы реагентов, применяемые для этиологической диагностики COVID-19

Написано Vadim Sharov , 26 Май 2021 · 146 Просмотров

COVID-19 КДЛ тест-системы

 

В перечень включены тест-системы/наборы реагентов, применяемые для этиологической диагностики COVID-19: выявление РНК SARS-CoV-2 методами амплификации нуклеиновых кислот (ПЦР и изотермальной петлевой амплификации), а также антигенов SARS-CoV-2 и антител к вирусу иммунохимическими методами (иммунохроматографии, иммуноферментного анализа, иммунохемилюминесцентного анализа, электрохемилюминесцентного анализа).

 

Приводимый перечень тест-систем включает не все зарегистрированные в установленном порядке и разрешенные к использованию как медицинские изделия на территории России тест-системы, а только те, инструкции к которым составители смогли найти в открытых источниках информации: характеристики тест-систем/наборов реагентов, представленные в таблицах, взяты из доступных инструкций производителя.

 

Полный перечень зарегистрированных тест-систем/наборов реагентов представлен в Государственном реестре медицинских изделий (https://roszdravnadz...vices/misearch).

 

Составители информационных таблиц надеются, что перечень тест-систем/наборов реагентов, инструкции производителей к которым будут им доступны, будет постоянно расширяться, и таблицы - дополняться.

 

Скачать таблицу

 

 

Принятые в таблицах сокращения:

 

АГ SARS-CoV-2 – антигены SARS-CoV-2

 

АТ к SARS-CoV-2 – антитела к SARS-CoV-2

 

LAMP – метод изотермальной амплификации ДНК (англ. Loop Mediated Amplification)

 

ОТ-LAMP – метод изотермальной амплификации ДНК с обратной транскрипцией (англ. RV-LAMP, reverse transcription LAMP)

 

RDT - Rapid Diagnostic Test, иммунохроматографический тест, быстрый тест, экспресс-тест

 

ВКО – образцы для внутрилабораторного контроля качества

 

ИХ – иммунохроматография, быстрый, экспресс-тест

 

ИХЛА – иммунохемлюминесцентный анализ

 

ИФА – иммуноферментный анализ

 

ОТ-ПЦР-РВ – полимеразная цепная реакция в реальном времени с обратной транскрипцией

 

ПЦР – полимеразная цепная реакция

 

ПЦР-КТ – полимеразная цепная реакция с регистрацией результата по конечной точке

 

ПЦР-РВ – полимеразная цепная реакция в реальном времени

 

ЭХЛА – электрохемилюминесцентный иммуноанализ

 

https://www.fedlab.r...EMENT_ID=415994

 

Источник: Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции